《生醫股》東洋微脂體抗黴藥獲美國藥證 明年首季上市

《生醫股》東洋微脂體抗黴藥獲美國藥證 明年首季上市

微脂體是具靶向給藥功能的奈米載體物質,可透過能包覆親水性及親油性藥物的特性,達到控制釋放速率、延長半衰期等優點,是符合精準醫療趨勢的藥物傳遞系統,由於其研發技術及量產難度非一般小分子學名藥可比擬,因此,國際生技領域多以困難學名藥予以定位。

臺灣東洋總經理侯靜蘭表示,臺灣東洋最獨特的核心能力就是具有從研發、生產到銷售的完整產業鏈,對困難學名藥的耕耘更是不遺餘力,以微脂體爲例,臺灣東洋不僅有包覆親水性藥物(Lipo-Dox)及包覆親油性藥物(Lipo-AB)的成功經驗,更斥資新臺幣數億元興建配有高防爆等級、無菌凍乾製程設備的六堵廠,從研發到生產完整上下游的技術平臺也是吸引國際藥廠合作的主要原因之一。

侯靜蘭進一步表示,兩性黴素原廠藥自2008年專利屆期迄今,全球有學名藥廠相繼投入開發,而臺灣東洋憑藉累積20年困難學名藥的研發與生產經驗,成功掌握Amphotericin B (Lipo-AB)在前端研發、後端放大批量生產的技術實力,因此,先後於2013年、2022年取得臺灣與美國藥證,併成爲兩性黴素學名藥進入美國市場的第一家臺灣上市櫃藥廠。

我是造物主所以请更温柔的对待我吧

侯靜蘭指出,臺灣東洋耕耘困難學名藥技術平臺多年,早已被生技領域公認是微脂體、微球的技術專家之一,此次旗下的微脂體抗黴藥Amphotericin B (Lipo-AB)獲美國藥證,足以說明臺灣東洋的技術水準已是可媲美原廠品質的臺灣藥廠,未來臺灣東洋將持續發展有國際臨牀需求的困難學名藥,進一步結合精準醫療趨勢將更多優質且安全的藥品帶入國際市場。

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